Tratamento da acne vulgar moderada a grave com isotretinoína oral similar ao produto referência / Treatment of moderate to severe acne vulgaris with an oral isotretinoin similar to the reference product

Introdução: Acne vulgar é doença inflamatória crônica dos folículos pilossebáceos. O tratamento deve ser precoce e efetivo para evitar cicatrizes e repercussões psicossociais, sendo a isotretinoína droga de escolha para casos moderados ou graves. Objetivos: Avaliar eficácia, segurança e tolerabilidade de uma isotretinoína similar ao produto referência. Métodos: Estudo bicêntrico, de intervenção terapêutica, incluindo 50 participantes, de 13 a 35 anos de idade, com acne moderada ou grave, usando isotretinoína 0,5mg/kg/dia, até 120mg/kg. A eficácia foi avaliada por meio da contagem de lesões, escala de avaliação global do investigador (IGA), satisfação do paciente e aplicação do questionário de qualidade de vida específico para acne (Acne Qol). Segurança e tolerabilidade foram avaliadas pela análise de eventos adversos e por exames laboratoriais. Resultados: A idade média foi 20 anos, sendo 70% homens, com redução de 99% das lesões ao final do tratamento e remissão total das lesões em 91,5% dos participantes. A escala IGA reduziu 98% no escore ao final do tratamento. Todos os pacientes se declararam satisfeitos, com significativa melhora na qualidade de vida. Os eventos adversos foram semelhantes aos descritos na literatura. Conclusões: A isotretinoína avaliada mostrou-se igualmente eficaz, segura e bem tolerada quando comparada aos dados publicados referentes ao produto-padrão.

Introduction: Acne vulgaris is a chronic inflammatory disease of the pilosebaceous follicles. Treatment should be early and effective to prevent scarring and psychosocial effects, and isotretinoin is the drug of choice for moderate or severe cases. Objective: To assess efficacy, safety and tolerability of an isotretinoin similar to the reference product. Methods: A bicentric study, with therapeutic intervention was conducted, including 50 participants aged 13 to 35 years, with moderate to severe acne, using isotretinoin 0.5 mg/kg/day up to 120 mg/kg. Efficacy was assessed through lesions counting, the investigator's global assessment (IGA) scale, patient satisfaction and application of the quality of life questionnaire specific for Acne (Acne Qol). Safety and tolerability were assessed by analysis of adverse events and laboratory tests. Results: Mean age was 20 years, 70% of participants were men, with a reduction of 99% of lesions after treatment and complete remission of lesions in 91.5% of participants. IGA scale reduced 98% in the score after treatment. Also, 100% of participants declared to be satisfied, with significant improvement in quality of life. Adverse events were similar to those described in the literature. Conclusion: The assessed isotretinoin was equally effective, safe and well-tolerated when compared with published data of the standard product.

Eficácia e tolerabilidade de uma nova toxina botulínica tipo a para tratamento estético de rugas faciais dinâmicas: estudo multicêntrico prospectivo de fase III / Efficacy and Tolerability of a New Botulinum Toxin Type A for Cosmetic Treatment of Dynamic Facial Wrinkles: a Prospective, Phase III, Multicenter Study

Introdução: A toxina botulínica é opção importante para o tratamento das rugas faciais dinâmicas. A toxina botulínica Lanzhou tipo A (LBTX-A) foi introduzida na China no início da década de 1990 e aprovada no Brasil em 2003. Objetivo: Avaliar a efi cácia e a tolerabilidade de LBTX-A para tratamento estético de rugas dinâmicas na parte superior da face. Materiais e Métodos: Em um estudo multicêntrico prospectivo com rótulo aberto, 110 indivíduos dos dois gêneros (idades de 25 a 65 anos) foram tratados com um total de 53 U de LBTX-A cada, distribuídos em 15 locais nos músculos frontal, corrugador, prócero e lateral ocular da órbita. Os pacientes foram revisados sete vezes no intervalo de 180 dias. A efi cácia foi avaliada por eletromiografi a, análise fotográfi ca e pelas opiniões do investigador e do paciente. A tolerabilidade foi avaliada pela incidência de eventos adversos. Resultados: Duas semanas depois das injeções, 94% dos pacientes tratados consideraram o resultado bom ou excelente. Na maioria dos casos, os resultados se prolongaram por 90 dias. Depois da injeção, quase todos os pacientes informaram dor leve ou ausência de dor e efeitos colaterais mínimos e reversíveis, como edema facial (seis pacientes), sensação de entumescimento facial (três pacientes) e ptose palpebral (dois pacientes). Conclusões: LBTX-A é efi ciente e bem tolerado para tratamento das linhas faciais dinâmicas.

Introduction: The botulinum toxin is a valuable option for the treatment of dynamic facial wrinkles. The Lanzhou botulinum toxin type A (LBTX-A) was introduced in China in the early 90's and approved in Brazil in 2003. Objective: Evaluate the effi cacy and tolerability of LBTX-A for the cosmetic treatment of dynamic wrinkles of the upper face. Material and Methods: In a prospective, open-label, multicenter study, 110 subjects of both sexes (aged from 25 to 65 years) were treated with a total of 53 U of LBTX-A each, distributed in fi fteen sites in the frontal, corrugator, procerus, orbicular ocular lateral muscles. The patients were reviewed 7 times within 180 days. Effi cacy was assessed by electromyography, photographic analysis and the investigator's and patient's opinions. Tolerability was assessed by the incidence of adverse events. Results: Two weeks post-injection, 94% of the treated patients considered the result as good or excellent. Results lasted 90 days in most cases. After injection, most patients reported mild or no pain, and minimal and reversible side effects as facial edema (6 patients), stuffi ness feeling (3 patients) and eyelid ptosis (2 patients). Conclusions: We conclude that LBTX-A is effi cient and well tolerated for the treatment of dynamic facial lines.

Eficácia e segurança da neurotoxina botulínica tipo A* no tratamento de linhas de expressão glabelares / Safety and efficacy of botulinum neurotoxin

Contexto: A neurotoxina botulínica tipo A é freqüentemente usada no tratamento de rugas de expressão faciais.Objetivo: Avaliar a eficácia e segurança de Dysport® no tratamento de linhas de expressão glabelares.Métodos: Estudo clínico aberto, randomizado e prospectivo, envolvendo 29 pacientes com rugas glabelares de moderadas a grave. As pacientes receberam injeções intramuscularmente de Dysport® nesses locais e foram acompanhadas por até 180 dias após a injeção. Avaliações dos resultados foram feitas de acordo com a classificação do médico, quanto à gravidade das linhas glabelares ao franzimento máximo e em repouso, e avaliação da melhoria de acordo com as pacientes. Resultados: Foram arroladas 29 pacientes e 27 delas concluíram o estudo. Houve redução, estatisticamente significante, na gravidade das rugas glabelares com Dysport®. Não houve ocorrência de efeitos colaterais.Conclusões: O tratamento com Dysport® é seguro e eficaz na diminuição das rugas dinâmicas glabelares.

Hiperandrogenismo e pele: síndrome do ovário policístico e resistência periférica à insulina / Hyperandrogenism and skin: polycystic ovary syndrome and peripheral insulin resistance

A síndrome do ovário policístico é distúrbio endócrino feminino, extremamente comum na idade reprodutiva. Caracteriza-se por anormalidades menstruais, hiperandrogenismo e/ou hiperandrogenemia. A principal alteração na fisiopatologia é desconhecida. Entretanto, parece que a resistência à insulina, o hiperandrogenismo e a alteração na dinâmica das gonadotropinas são os mais importantes mecanismos fisiopatológicos envolvidos. As características clínicas mais freqüentes da síndrome do ovário policístico estão relacionadas com a unidade pilossebácea, como hirsutismo, acne, seborréia e alopecia. Desse modo, o dermatologista pode ser responsável pelo diagnóstico precoce da síndrome, evitando o retardo na instituição de medidas terapêutico-preventivas. Atualmente, as drogas recomendadas para as manifestações cutâneas da síndrome do ovário policístico são os contraceptivos orais conjugados, antiandrógenos e sensibilizantes de insulina e, além disso, é geralmente recomendada a modificação no estilo de vida. Trata-se de artigo de revisão sobre diagnóstico, fisiopatologia e tratamento da síndrome do ovário policístico. Os autores enfatizam que o conhecimento da fisiopatologia dessa síndrome, principalmente pelos dermatologistas, é fundamental para seu tratamento preventivo, nas diferentes fases da vida da mulher.

Acne / Acne

Os autores inicialmente mencionam a definiçäo, a história natural e o fator genético da acne. Em seguida discutem a etiopatologia e os principais fatores implicados na acne: produçäo de sebo pelas glândulas sebáceas, hiperqueratinizaçäo folicular, colonizaçäo bacteriana do folículo e liberaçäo de mediadores da inflamaçäo do folículo e derme adjacente. Após apresentar o quadro clínico e os aspectos psicossociais, os autores estabelecem o tratamento na base de cuidados gerais, tratamento tópico (acne comedoniana e acne inflamatória), tratamento sistêmico (antibióticos, antiandrógenos e isotretinoína) e tratamentos complementares.(au)

Estudo multicêntrico em larga escala com tioconazol loçäo a 1% no tratamento da tinea corporis ou cruris / Multicenter study in large scale with tioconazole at 1% cream for the treatment of tinea corporis and tinea cruris

Através da colaboraçäo de 400 médicos dermatologistas de todo o Brasil, foi realizado estudo multicêntrico, aberto, näo comparativo, no qual participaram 1.617 pacientes portadores de tinea corporis (48%) ou tinea cruris (52%), tratados com tioconazol loçäo a 1% aplicado duas vezes ao dia durante quatro semanas. Os pacientes foram avaliados clinicamente no pré-tratamento e após a 2§ e 4§ semanas, sendo quando necessário realizado exame micológico direto. Constatou-se, ja-a partir da 2§ semana, uma regressäo significativa (p < 0,001) em todos os parâmetros clínicos avaliados. A avaliaçäo clínica global na 2§ semana e ao término do tratamento evidenciou resultados excelentes ou bons em 1.454 (91%) e em 1.591 (99%) pacientes, respectivamente. Observou-se boa tolerabilidade ao tioconazol, pois somente 55 (3,4%) pacientes apresentaram reaçöes adversas, que em apenas 8 (0,5%) oportunidades exigiram a interrupçäo do tratamento. Em conclusäo, o tioconazol, novo derivado imidazólico com potente açäo fungicida, demonstrou ser eficaz e seguro no tratamento da tinea corporis ou cruris